職務内容
【仕事内容】
▼業務内容
経口固形製剤の製剤技術担当として、既存製品の改善から新製品の立ち上げまで幅広くお任せします。
当社の製剤技術は「0→100を創る研究」ではなく、80→90→95へと改善を積み重ねて製品価値を高めていく仕事です。
工場現場の課題解決から処方設計の最適化まで、短いスパンで成果を実感できるポジションです。
※管理職候補(課長クラス)・メンバークラスの両方で募集しています。
▼業務詳細
・経口固形製剤(錠剤・顆粒剤・カプセル剤等)の製法改良・プロセス最適化
・各工場から上がる製造課題の原因分析と改善提案
・新製品導入に向けたラボ機から実機へのスケールアップ条件設定
・品質改善のための製造パラメーター(打錠圧、造粒条件、コーティング条件等)の最適化
・ジェネリック医薬品における工場への技術移管業務
・承認申請資料の作成および照会対応
・外部委託先との技術的な折衝・管理(国内・海外)
・年初に年間テーマを策定し、計画的に課題解決を推進(突発トラブル対応あり)
〇具体的な業務実例
・製造現場で発生した打錠障害(キャッピング等)に対し、原因を理論的に分析し、製法変更...