職務内容
【業務内容】
漢方薬の製造・販売をしている当社の品質保証スタッフとして、様々な業務(GMP管理業務における変更管理、逸脱処理など)を行っていただきます。
具体的には
◎GMP管理業務における
・変更管理
・逸脱処理
・製品苦情の処理
・文書の管理
◎自社製造販売業の品質保証部門との連携による
・供給者管理
・変更管理業務の補佐
◎製造販売業管理の資材変更にかかる変更連絡
※GMP書類確認は、製造所で作成された書類の確認と承認。
社内打ち合わせもあり、原料についての打ち合わせや手順の運用方法の打ち合わせ等。
他社様との打ち合わせの場合、現地に赴いたりZoomで会議をしたりします。
【業務内容(詳細)】
漢方薬の製造・販売をしている当社の品質保証スタッフとして、様々な業務(GMP管理業務における変更管理、逸脱処理など)を行っていただきます。
具体的には
◎GMP管理業務における
・変更管理
・逸脱処理
・製品苦情の処理
・文書の管理
◎自社製造販売業の品質保証部門との連携による
・供給者管理
・変更管理業務の補佐
◎製造販売業管理の資材変更にかかる変更連絡
※GMP書類確...